Документ - анализ риска (обоснование безопасности)

необходим при подтверждении соответствия

требованиям технических регламентов ЕАЭС

В целях соблюдения требований технических регламентов ЕАЭС.

 

ЕЭК утверждает перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов Союза (далее — гармонизированные стандарты).

 

В случае неприменения стандартов, включенных в Перечень стандартов, оценка соответствия может осуществляться на основе анализа риска, где «риск» — это совокупность вероятности причинения вреда и последствий этого вреда для жизни или здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.

 

Проведение анализа рисков позволяет регулирующим органам сосредоточить ограниченные ресурсы на тех рисках, которые представляют наибольшую опасность для здоровья человека.

 

Анализ риска (обоснование безопасности) является документом, обязательным при подтверждении соответствия требованиям следующих технических регламентов Евразийского экономического союза:

• ТР ТС 001/2011 «О безопасности железнодорожного подвижного состава»

•  

• ТР ТС 002/2011 «О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта»

•  

• ТР ТС 003/2011 «О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта»

•  

• ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»

•  

• ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»

•  

• ТР ТС 011/2011 «Безопасность лифтов»

•  

• ТР ТС 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах»

•  

• ТР ТС 014/2011 «Безопасность дорожного движения»

•  

• ТР ТС 026/2012 «О безопасности маломерных судов»

•  

• ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»

• ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники

 

Обоснование безопасности, разработанное производителем, должно включать анализ риска, который предполагает, что:

 

• опасности должны быть идентифицированы;

 

 

• Для каждой опасности оценка риска должна проводиться расчетным, экспериментальным, экспертным путем или на основе анализа эксплуатации аналогичных машин и/или оборудования.

 

 

Методы оценки риска могут устанавливаться в стандартах и других технических регламентах.

 

Определения:

 

• риск  - совокупность вероятности причинения вреда и последствий этого вреда для жизни или здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

 

• приемлемый риск  - величина риска применения машины и (или) оборудования, исходя из технических и экономических возможностей изготовителя, соответствующая уровню безопасности, который должен быть обеспечен на всех этапах жизненного цикла продукции;

 

• остаточный риск  - риск, сохраняющийся после принятия защитных мер;

 

• анализ риска – изучение технических требований к машине с точки зрения ограничений, выявление опасностей и расчет степени риска;

 

• расчет риска  - определение тяжести возможного вреда здоровью и вероятности его причинения;

 

• Оценка риска  - оценка возможности снижения степени риска, полученная на основе анализа.

 

Исходя из определения, анализ риска проводится на всех этапах жизненного цикла машины, оборудования, в том числе:

 

• дизайн;

 

• производство;

 

• хранилище;

 

• установка;

 

• корректирование;

 

• эксплуатация, включая модернизацию, ремонт, техническое и сервисное обслуживание, утилизацию.

 

 

Основной целью анализа риска является обоснование технических решений для реализации установленных требований безопасности. Анализ риска служит основой для оценки риска, разработки мер по его снижению и принятия риска.

 

Решения могут приниматься в рамках более широкого процесса управления рисками путем сравнения результатов анализа рисков с приемлемыми критериями риска.

 

Приемлемый риск для машины и/или оборудования должен быть определен и установлен в ходе разработки (проектирования).

 

При этом обеспечивается уровень безопасности, соответствующий установленному риску:

 

 

• полнота научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;

 

 

• проведение комплекса необходимых расчетов и испытаний по проверенным в установленном порядке методикам;

 

 

• выбор материалов и веществ, используемых в отдельных видах машин и (или) оборудования, в зависимости от параметров и условий эксплуатации;

 

 

• установление разработчиком (проектировщиком) критериев предельных состояний;

 

 

• установление разработчиком (проектировщиком) назначенных сроков службы, назначенных ресурсов, периодов технического обслуживания, ремонта и утилизации.

 

 

• выявление всех опасностей, связанных с возможным предсказуемым неправильным использованием машины и/или оборудования;

 

 

• ограничения на использование машин и/или оборудования.

 

 

В случае, если оцененный риск превышает допустимый, конструкция машины и (или) оборудования должна быть изменена в целях его снижения. При этом должно быть исключено вмешательство персонала во все режимы работы машины и (или) оборудования, не предусмотренные руководством по эксплуатации.

 

На основе анализа рисков выбираются защитные и предохранительные устройства, используемые для защиты от опасностей, создаваемых движущимися частями машин и/или оборудования.

 

В случае невозможности обеспечения приемлемого риска или экономической нецелесообразности руководство (инструкция) по эксплуатации должно содержать сведения, ограничивающие условия применения данной машины и (или) оборудования, или предупреждающие о необходимости принятия мер безопасности.

 

Перед выпуском машины и/или оборудования в обращение производитель обязан провести оценку рисков.

 

После капитального ремонта машины и (или) оборудования должна быть проведена оценка риска, значение которого не должно превышать допустимого. При необходимости разрабатываются технические и организационные мероприятия, обеспечивающие достижение допустимых значений риска.

 

Анализ рисков содержит информацию, необходимую для количественной оценки риска, что позволяет оценить безопасность машины.

 

В случае отсутствия у производителя документа анализа риска (обоснования безопасности) инженеры ООО «ПРОМЕРИ» на основании документации производителя подготовят необходимые документы для оценки риска и подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента.

Евразийского экономического союза